1、HVAC系統(tǒng)的清潔
HVAC系統(tǒng)不能成為生產區(qū)的一個污染源。在設備和風管的安裝過程中，可采取下列措施盡可能保持HVAC系統(tǒng)干凈。
①在安裝之前密封已經預清潔的設備/風管。
②用消毒劑完整的擦拭風管。
此外，整個系統(tǒng)應留有清掃口，以便必要時可對系統(tǒng)進行人工清潔和消毒。但是，留有人員入口的面板設計必須合理、密封良好。為了維持良好的潔凈環(huán)境，必須定期或臨時的降低生產區(qū)及其HVAC系統(tǒng)的微生物負荷。這些措施包括：對部分或全部系統(tǒng)用消毒劑進行熏蒸和在生產區(qū)進行消毒劑循環(huán)熏蒸。
值得一提的是，在生產區(qū)進行消毒劑循環(huán)熏蒸時一定要有適當?shù)陌踩胧?。例如，采用高效的過氧酸作為熏蒸劑，需要后續(xù)的通風以有效的排除熏蒸殘留物。另外，消毒劑不能降解其接觸到的物質，如過濾器的密封等。
2、HVAC系統(tǒng)的維護策略
如果系統(tǒng)需要在特定的環(huán)境下可靠的運行，那么對無菌生產區(qū)的HVAC設備的維護就顯得非常重要。同時，必須使維護工作對設施的正常運行產生的影響最小。
如有可能，設備和服務系統(tǒng)的維護必須在無菌區(qū)外進行。例如對HVAC系統(tǒng)來說，不必進入無菌區(qū)，就可對風量平衡閥和控制元件進行維護。HVAC系統(tǒng)維護人員必須受過良好的培訓，必須對無菌區(qū)環(huán)境參數(shù)的變化有所警覺和記錄。系統(tǒng)中某些部件更換和調整必須得到確認，以便證明仍然可以滿足原來建立的操作參數(shù)。