1、公司和產(chǎn)品已注冊(cè)批準(zhǔn)。
2、負(fù)責(zé)人確實(shí)遵守藥物委員會(huì)的倫理道德法規(guī)。
3、GMP符合性。
4、藥物銷售僅對(duì)注冊(cè)過(guò)的和已批準(zhǔn)的客戶。
5、僅銷售注冊(cè)過(guò)的藥物。
6、不良反應(yīng)報(bào)告。
7、藥品廣告SOP。
8、樣本：樣品攜帶和供給（信件、注冊(cè)，文件S1-4）。
9、進(jìn)口和/或出品許可。
10、注冊(cè)年度報(bào)告。
11、銷售注冊(cè)。