国产精品午夜在在线观看_日韩欧美不卡视频_葡京欧美日韩在线观看_亚洲国产中文字幕_波多野结衣一二三_深夜成人福利视频_亚洲无码高清H片_2021国产精品最新在线_欧美男男激情videosgay_91大神大战高跟丝袜美女

當前位置:首頁  >  技術文章  >  歐美GMP現(xiàn)場檢查要點-文件系統(tǒng)(安裝確認)

歐美GMP現(xiàn)場檢查要點-文件系統(tǒng)(安裝確認)

更新時間:2013-11-13  |  點擊率:1197

安裝確認:至少應包括的內容有
(1)概述和目的;
(2)設備清單號;
(3)標準操作程序編號;
(4)設施和設備的目的;
(5)設計和建筑物的詳圖;
(6)必需的、提供的服務詳述;
(7)附件(圖紙記錄追蹤、技術圖紙、可接受的標準);
(8)在運行確認之前,安裝確認數(shù)據(jù)的檢查并被批準。
運行確認:記錄的特殊(動態(tài))的影響因素。以下情況要考慮做驗證:所有的新工藝;新設備;工藝或設備為適應變動而做的改變;zui終產(chǎn)物的測試是無效的和產(chǎn)品質量沒有可靠的顯現(xiàn)出來的工藝。