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探討潔凈室的閥

更新時(shí)間:2014-03-06  |  點(diǎn)擊率:1698

食品飲料、化妝品、生物技術(shù)、醫(yī)藥和半導(dǎo)體工業(yè)用的閥分為衛(wèi)生、無菌和超純凈三個(gè)級(jí)別。 這些行業(yè)用的閥有塑料的也有金屬的,但大多數(shù)采用316L不銹鋼。用于生物制藥的閥,表面光潔度為高度一致的精細(xì)表面,大多數(shù)達(dá)到20RA,有時(shí)達(dá)到8RA。半導(dǎo)體工業(yè)用的閥,內(nèi)表面光潔度為5RA。這類閥有很多是在ISO3級(jí)潔凈室內(nèi)制造。閥可以焊到管上,特別是純凈度十分重要的地方,也可壓到管上。不銹鋼的抗腐蝕性主要是由于表面上有一層防護(hù)鈍化膜。該工藝的目的是在浸潤(rùn)部分上加一層氧化鉻。這樣處理可清除在加工和拋光操作中留在表面上的鐵?;覊m的和焊接操作造成的氧化殘留物。 無菌加工和潔凈室用閥必須符合規(guī)定(壓力、溫度或腐蝕性),適用于實(shí)現(xiàn)原地清洗(CIP)或原地消毒要求(SIP)。閥門應(yīng)是自排水,在浸潤(rùn)表面上無螺紋或任何裂縫。這樣可防止“阻留”水分、冷凝物或工藝液體,消除細(xì)菌可以增長(zhǎng)的地方。 
食品飲料業(yè):
在食品飲料業(yè)中,閥采用316 L不銹鋼制造。許多閥采用升桿控制或“通-斷”閥。這些閥安裝在生產(chǎn)線中、包裝區(qū)或無菌填充作業(yè)中。該行業(yè)用的閥80%到90%采用氣動(dòng)操作。為了封閉生產(chǎn)流水線,閥上增加了聚四氟乙烯環(huán)。如果垂直安裝,這種閥為自排水。增加備選項(xiàng),則在水平安裝時(shí)也可自排水。該行業(yè)還使用背壓閥和節(jié)流閥,蝶閥極為普通,薄膜閥專門用于裝填作業(yè)中。隔膜閥選擇的關(guān)鍵因素包括介質(zhì)兼容性、抗壓強(qiáng)度、符合法規(guī)、靈活性和閉合性能。 
生物技術(shù)和制藥業(yè):
在生物技術(shù)和醫(yī)藥業(yè)中,閥大部分采用316 L不銹鋼。在生物制藥業(yè)中,閥主要用于加工高純度注射用水和公用(空氣、氣體和蒸汽)管線中。典型的閥有膈膜閥、球閥。這些閥用在低壓管線中。閥先是機(jī)械拋光,然后再進(jìn)行電拋光。這類閥是抗腐蝕的。在生物制藥業(yè)中,水要凈化,這表明食品藥品管理局在生物學(xué)方面對(duì)水質(zhì)有嚴(yán)格的要求。高純度注射用水中不可以含有發(fā)熱物質(zhì)。凈化水并不是像半導(dǎo)體加工工藝中的脫礦質(zhì)的超純水,凈化水仍有腐蝕性。閥在水路中采用手控或氣動(dòng)控制“通-斷”。這些水路中通常還采用調(diào)節(jié)閥控制背壓。閥大約半數(shù)為手動(dòng)操作,半數(shù)為氣動(dòng)操作。Gem Valves公司項(xiàng)目Roger McCormack說,“新型制造廠采用現(xiàn)場(chǎng)總線網(wǎng)絡(luò)控制系統(tǒng),其優(yōu)點(diǎn)包括*的過程控制、質(zhì)量管理和更低的運(yùn)營(yíng)費(fèi)用。” 

生物制藥通常是分批生產(chǎn)的。因此,在每批生產(chǎn)之后的清洗極其重要。許多閥專門用在清洗步驟中。一般控制或調(diào)節(jié)工藝液體、清潔蒸汽或公用氣體或液體的閥,數(shù)量不超過閥總數(shù)的10%。例如,控制閥用來調(diào)節(jié)某工藝過程的輸入,控制閥或調(diào)節(jié)閥用來控制和調(diào)節(jié)凈化蒸汽(工藝加熱和SIP)、腐蝕性氣體(CIP)、高純度注射用水和凈化氣體的流量和壓力。上述應(yīng)用中一般采用升桿控制閥和調(diào)節(jié)閥,因?yàn)樗鼈儗?duì)于自動(dòng)化控制應(yīng)用比球閥或薄膜閥更。 
絕大多數(shù)閥為“通-斷”薄膜閥,其次是球閥。“通-斷”閥通常用于控制高純度注射用水、CIP工藝、SIP工藝液體(幾乎全部采用水和蛋白質(zhì)),以及其他用途,例如控制酸或堿的Ph值、清洗氣體如二氧化碳和氧氣,以及排氣。正如前面講的,升桿控制閥和調(diào)節(jié)閥通常用來調(diào)節(jié)各種氣流的壓力和流速,這些氣體的管路中采用隔膜閥進(jìn)行“通-斷”控制。在生產(chǎn)線上,閥通常用于生長(zhǎng)基質(zhì)(growth media)原料中,有時(shí)用于完工產(chǎn)品中。 比起食品和飲料業(yè)用的閥,對(duì)生物制藥用的閥的規(guī)管通常更加嚴(yán)格,因?yàn)橐恢痹谥贫ㄐ碌囊?guī)定,由美國(guó)機(jī)械工程師協(xié)會(huì)PBE批準(zhǔn)。 
生物制藥公司非常關(guān)心紅銹,它是管路或閥中316 L的一種變色變質(zhì),會(huì)導(dǎo)致污染。紅銹主要是由于鈍化層的破壞或外部原因引起形成氧化鐵、氫氧化物或碳酸鹽所造成的結(jié)果。顏色變化范圍可從橙色到紅色再變到黑色。在高熱高純度蒸汽中,這些物質(zhì)會(huì)從光滑的黑色變到粉狀黑色,從而使液體或者蒸汽污染。即使具有平均表面粗糙度低于10微英寸的電拋光系統(tǒng)也會(huì)出現(xiàn)紅銹。 

半導(dǎo)體業(yè):
半導(dǎo)體業(yè)在生產(chǎn)工藝過程中使用超純水。所用的閥采用聚偏氯乙烯(PVDF)材料。這類閥為“通-斷”閥和減壓閥,尺寸從1/2英寸到12英寸。更多的閥采用人工操作,不用傳動(dòng)控制。超純水應(yīng)用的閥為膈膜閥或蝶閥。這種閥先在潔凈室內(nèi)制造,然后再兩層包裝。這種閥在使用中用化學(xué)品或在高于200°F CIP過程中消毒。半導(dǎo)體廠的氣體管道采用不銹鋼材料。 
市場(chǎng)分析:
半導(dǎo)體、食品和醫(yī)藥工業(yè)中的閥不僅用于潔凈應(yīng)用,還用于傳送和處理供水以及廢水。閥還用來傳送工廠中非潔凈區(qū)中的工藝液體。總之,只有投資的50%用于潔凈應(yīng)用的泵。 
潔凈室閥市場(chǎng)將從二零零七年的29.64億美元提高到二零一零年的大約36.35億美元。生物制藥業(yè)將是zui大的買主,其次是食品業(yè),再次為半導(dǎo)體業(yè)。其他應(yīng)用包括航空航天、醫(yī)療設(shè)備、納米技術(shù)和各種各樣的需要潔凈環(huán)境的涂裝和工業(yè)應(yīng)用。 上述情況包括閥和零件,但于閥制造廠家銷售的部分,不包括第三方出售的部分。行業(yè)的發(fā)展變化和對(duì)潔凈環(huán)境的需求將導(dǎo)致閥和閥的計(jì)算機(jī)控制發(fā)生變化,通過更好的技術(shù)增加利潤(rùn)。